Increasing efficiency of Clinical Trial Document

임상시험 과정에서 작성되는 문서들은, 여러 담당자들이 공동으로 참여하는 복잡한 프로세스를 거치게 됩니다. 이는 과거 Paper-based 작성 방식에서 근본적으로 변하지 않아, 정복 입력 상의 휴먼에러 위험이 존재하며, 복잡성에 따라 작성 시간 및 비용이 증가하게 됩니다. 또한 형식 및 내용이 sponsor 마다 상이하여, 규제기관 담당자의 검토 절차가 지연되는 경향이 있습니다.

Service Component

Comperser

표준화된 임상 시험 문서 작성 및 데이터 베이스

Viewer

작성된 임상 시험 문서의 공유 및 다운로드

Sign

21 CFR Part11을 준수한 임상시험의 최적화된 전자 서명 시스템

Archive

임상시험 관리문서(TMF)의 안전한 보관소 제공

Training

임상시험 참여자의 스터디 트레이닝을 위한 LMS 기능