FEATURES

  • 전임상, I-III상, PMS/PV 등의 임상시험 데이터 캡처 및 모니터링을 위한 클라우드 솔루션
  • Auto-scaling 및 다국어 사용자 환경 제공으로 글로벌 규모의 임상에 적합
  • 블록체인 기반 신기술로 단일 데이터 소스 및 데이터 무결성 확보

HOW IT HELPS?

  • eICF로 쉽고 빠르게 환자 등록 및 관리
  • 보다 정확한 데이터 분석으로 CSR 준비
  • 블록체인 기반 DB에 대용량 임상 데이터 저장 가능
  • 다국어 지원을 통한 현지화에 최적화된 인터페이스
  • 고객사 및 규제 기관을 위한 보고서 양식 제공

FEATURES

  • Interactive Web Response System 기반의 무작위화
  • Investigator 및 CRO가 임상시험의약품 (IP 등)에 대한 가시성을 확보할 수 있도록 공급관리
  • 모든 Randomization 방법론을 시스템으로
    제공하며, 즉시 적용 가능

HOW IT HELPS?

  • 가장 진보된 디지털 방법론을 사용한 무작위화
  • Violation, deviation 및 잠재적 bias상황에 대한 방지
  • 다양한 사이트의 효율적인 IP 재고 관리
  • 즉각적인 재고파악 및 배송을 위한 모니터링 대시보드 제공
  • Sponsor / CRO 동시 알림 기능

FEATURES

  • 비대면 임상 트렌드에 맞추어 언제 어디서든 편리하게 모바일 기기를 통해 임상시험 데이터 수집 가능
  • 별도의 앱 다운로드 및 설치 없는 웹 기반의 서비스를 제공하며, 연구자로부터의 초대 링크를 통해 간단히 임상시험 참여 가능
  • DCT(분산형 임상시험) 수행을 위해 필수적으로 운영해야 하는 시스템

HOW IT HELPS?

  • 임상시험자의 모바일 기기 종류 및 운영체계에 모두 대응 가능
  • SMS 발송 API를 호출하여 처리하는 방식으로 개인정보 누출 원천방지
  • 사용자 친화적 UI를 통해 별도 매뉴얼 없이 직관적인 정보 입력 가능
  • 실시간 등록 현황 모니터링 및 집계를 통해 미입력에 대한 신속한 통지

FEATURES

  • CRO, Sponsor 및 Investigator 모두를 위해 유연한 구성으로 Maven Cloud Solution을 위한 통합 설정 환경 제공
  • Built-in 설정과 레퍼런스 템플릿 제공으로 EDC를 보다 빠르고 정확하게 개발 가능
  • 분산 검증 로직 및 보고 문서를 기반으로 자동 생성된 쿼리로 원활한 임상시험 운영

HOW IT HELPS?

  • eCRF 및 데이터 관리 계획의 용이한 구성 가능
  • Maven 솔루션 데이터 입력에 대한 full visibility 확보
  • EDC 개발 소요시간 단축
  • 데이터 관리자의 기본 설정으로 사용자 커스터마이징 가능
  • 프로젝트 운영기간 내 수정 및 업데이트 용이

FEATURES

  • CRO, Sponsor 및 DM 들의 요구사항에 따라
    Auto-Query 논리 정의 및 CRF 적용
  • 다 쿼리 생성 로직, 푸시알림 설정, 전달 방법에 대한 GUI 기반 사용성 제공
  • Open API 기반으로 DTx 및 의료기기 연동 용이

HOW IT HELPS?

  • 효율성을 위해 임상 초기부터 워크플로우 간소화
  • 이슈 보고 기능을 통한 업무 효율 향상
  • 직관적인 UI/UX 로 데이터 관리자에게 편의성 제공
  • Builder와의 완벽한 싱크로 EDC에 대한 작업 정의
  • 시간과 장소의 제약이 없는 간편한 쿼리 해결 기능 제공

FEATURES

  • 글로벌 표준 의학 코딩 용어(MedDRA, ATC, WHODD 등)로의 손쉬운 변환
  • Maven CDMS에 내장된 코딩 도구로 medical coding data를 단일 시스템에 유지
  • 유저 행동 학습 기반의 의료코딩 알고리즘으로 코딩 정확도 향상

HOW IT HELPS?

  • Coding Dictionary 지원과 함께 EDC에 포함된 코딩 도구 사용
  • 항목 분석을 통한 예측 코딩 완료
  • Bias 방지를 위한 수동 코딩 입력 모드 방지
  • 다국어 코딩 용어와의 호환
  • 코딩 용어 유효성 검사를 위한 데이터 입력 이력 추적 가능

FEATURES

  • 데이터 조작을 원천적으로 방지하는 Maven 전용 블록체인 기반의 변경이력 관리
  • Inspection & Audit을 위한 불변 데이터의 단일 소스 및 실시간 대시보드의 지속적인 검증
  • 데이터 업/다운로드의 접근 이력을 추적하고 민감한 데이터 및 보고서에 대한 해시 암호화-복호화 제공

HOW IT HELPS?

  • 블록체인 검증 로직으로 관리되는 변경이력 시스템
  • 데이터 무결성 및 불변성을 통해 장기간 데이터 저장 가능
  • 최소의 운영 노력으로 단일 데이터 소스 보호
  • 클라우드를 통한 데이터 보관으로 효율적인 감사 대응
  • 다양한 기기에서의 접속을 통한 실시간 데이터 검증

FEATURES

  • 템플릿 생성 및 관리 기능을 통해 신속한 임상관련 문서(Protocol, ICF,  eCRF, CSR)설정 가능
  • 임상시험의 공통 Contents를 변수화함으로써, 문서의 일관성 유지 및 관련 문서로의 데이터 활용
  • 사내 네트워크망 외 접속 제한(IP Whitelisting)을 통한 문서 유출 방지
  • 페이지 내에 워터마크를 삽입하여 사진 촬영 및 화면 캡처를 최대한 방지

HOW IT HELPS?

  • 표준화된 임상시험 문서 작성 원칙 하에 전반적인 업무 품질 향상
  • 표준 문서 양식을 통해 생성된  컨텐츠의 재사용성 증가(High Re-Usability)
  • 관련 담당자들의 공동 작업 시 문서 포맷의 일관성 확보
  • 데이터 연계를 통해 불필요한 중복입력을 제거함으로써 Human-Error 최소화